A dor central na esclerose múltipla (EM) é comum e muitas vezes refratária ao tratamento. Conduzimos um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único, de 5 semanas (1 semana de introdução, tratamento de 4 semanas) em 66 pacientes com EM e estados de dor central (59 disestésicos , sete espasmos dolorosos) de um medicamento à base de cannabis (CBM) de planta inteira, contendo delta-9-tetrahidrocanabinol:canabidiol (THC:CBD) administrado por meio de um spray bucal, como tratamento analgésico adjuvante. Cada spray forneceu 2,7 mg de THC e 2,5 de CBD, e os pacientes puderam se autotitular gradualmente até um máximo de 48 sprays em 24 horas. Sessenta e quatro pacientes (97%) completaram o estudo, 34 receberam CBM. Na semana 4, o número médio de pulverizações diárias de CBM (n = 32) foi de 9,6 (intervalo de 2 a 25, SD = 6,0) e de placebo (n = 31) foi de 19,1 (intervalo de 1 a 47, SD = 12,9) . Dor e distúrbios do sono foram registrados diariamente em uma escala numérica de 11 pontos. O CBM foi superior ao placebo na redução da intensidade média da dor (alteração média do CBM -2,7, IC de 95%: -3,4 a -2,0, placebo -1,4 IC de 95%: -2,0 a -0,8, comparação entre grupos, p = 0,005) e distúrbios do sono (mudança média CBM -2,5, IC 95%: -3,4 a -1,7, placebo -0,8, IC 95%: -1,5 a -0,1, comparação entre grupos, p = 0,003). CBM foi geralmente bem tolerado, embora mais pacientes em CBM do que placebo relataram tontura, boca seca e sonolência. Os efeitos colaterais cognitivos foram limitados ao armazenamento de memória de longo prazo. O medicamento à base de cannabis é eficaz na redução da dor e distúrbios do sono em pacientes com dor neuropática central relacionada à esclerose múltipla e é geralmente bem tolerado.